界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
據(jù)港交所6月17日披露，岸邁生物向港交所遞交上市申請，中信證券和招銀國際為聯(lián)席保薦人。
官網(wǎng)資料顯示，岸邁生物成立于2015年，產(chǎn)品集中在臨床階段，企業(yè)創(chuàng)始人為吳辰冰。在自主創(chuàng)業(yè)之前，吳辰冰還在華東理工大學擔任過講師，在哈佛醫(yī)學院從事過免疫學與抗體開發(fā)研究，也在雅培（Abbott）、上海睿智、三生國健有過研發(fā)崗位的任職。
從產(chǎn)品端看，岸邁生物最顯著標簽為“雙抗”。目前，該公司在研產(chǎn)品大都處在臨床開發(fā)早期階段——有3個進入臨床階段的項目，包括：EMB-01、EMB-06、EMB-07，以及10多個臨床前候選藥物。
EMB-01（EGFR/cMET）的進度最快。官網(wǎng)信息顯示，EMB-01的胃腸道癌適應癥預計在2025年下半年完成Ib/II期試驗；EMB-07（ROR1/CD3）和EMB-06（BCMA/CD3）則均處在臨床Ⅰ期，目前在試圖攻克的適應癥包括血液系統(tǒng)惡性腫瘤/實體瘤、多發(fā)性骨髓瘤。
對于岸邁生物的技術特色與差異化競爭優(yōu)勢，6月26日上午，界面新聞記者向岸邁生物投資者關系郵箱發(fā)送了采訪提綱，截至發(fā)稿時，沒有收獲答復。
自去年年中起，包括恒瑞醫(yī)藥、嘉和生物、康諾亞在內的公司均出現(xiàn)了通過NewCo模式（New company，成立新公司）出海的動態(tài)。所謂“NewCo模式”，是指一家創(chuàng)新藥企將自身的某些管線分離出來，通過與海外資本合作成立新公司，來專門運營這部分管線。
岸邁生物的聲名也是在上一輪NewCo潮中建立起來的，它是一家通過NewCo出海的典型公司。該企業(yè)合作方包括Juri Biosciences、Candid、Vignette Bio等。其中，岸邁生物EMB-06項目的對外授權知名度較高。這起交易中，岸邁生物通過授權EMB-06，還與Foresite Labs成立了一家NewCo公司。
也就是，2024年9月，岸邁生物與Vignette Bio——由Foresite Labs孵化，并由Foresite Capital、啟明創(chuàng)投美國等共同投資的臨床階段公司，宣布就岸邁生物EMB-06項目達成合作，Vignette Bio獲得產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的商業(yè)化權益。
前述合作中，岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權的形式收取總計6000萬美元的首付款對價，并將有權收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款等。
三個月后，2024年12月，岸邁生物宣布與Candid達成戰(zhàn)略研究合作，以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)自免適應癥的新型T細胞接合分子的候選藥物。據(jù)企業(yè)官微信息，假如后續(xù)有多個候選藥物能進入商業(yè)化階段，岸邁生物有權獲得總計超10億美元資金。
Candid也是岸邁生物的熟人。據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方Invest報道，在2024年9月，Candid以3.7億美元融資正式亮相；同期，它收購了生物技術公司Vignette Bio和TRC2004。Vignette Bio也就是岸邁生物此前參與成立的NewCo公司，而TRC2004為嘉和生物參與成立的NewCo公司。
另在今年5月，岸邁生物與風投公司TCG Labs Soleil宣布，后者投資的Juri Biosciences將獲得岸邁生物的相關產(chǎn)品；根據(jù)協(xié)議條款，岸邁生物有權收取最高2.1億美元的資金，包括首付款以及后續(xù)里程碑付款。
岸邁生物頻繁開啟對外授權交易的動作并不難理解。據(jù)企業(yè)招股書，在2023年，企業(yè)沒有收入，同期虧損5.95億元。和諸多創(chuàng)新藥企一樣，岸邁生物的研發(fā)支出也不低。在2023年和2024年，該公司的研發(fā)支出均在1億元以上。
于是，在缺乏商業(yè)化產(chǎn)品造血、融資相對困難的時期，創(chuàng)新藥企“賣管線換現(xiàn)金”也不失為一種策略。另一方面，這也體現(xiàn)了國內創(chuàng)新藥的質量正在獲得更多的認可。不過，無論是普通的商業(yè)授權還是NewCo模式，都還只是起點。
6月27日，美富律師事務所上海辦公室管理合伙人孫川在接受界面新聞記者采訪時表示，和傳統(tǒng)對外授權模式相比，NewCo這樣的新模式增加了一定復雜性。
孫川認為，NewCo是一種混合模式，其將授權交易與融資相結合，對新的生物技術公司（NewCo公司）發(fā)起人也有更高的要求，“不僅要可以組建公司并籌集資金，還要能說服高管們加入新公司，并同意開發(fā)和商業(yè)化相關產(chǎn)品”，未來還要促進新公司開展有效治理。這也意味著，在NewCo模式下，相關公司產(chǎn)品的未來命運如何，有較強的不確定性。
不過，在一系列授權合作之后，岸邁生物的財務面在短期內快速改善。招股書顯示，2024年，岸邁生物實現(xiàn)收入為4.59億元，同年利潤直接達到0.48億元。當然，由于產(chǎn)品距離商業(yè)化上市的時期還太遠，岸邁生物的未來盈利能力如何尚無法預測。
就雙抗藥物而言，從商業(yè)價值上看，全球范圍內，雙抗產(chǎn)品具備創(chuàng)造幾十億美元銷售額的潛力，且已進入收獲期。據(jù)東方證券2024年8月研報，截至當時，全球共獲批14款雙抗，多數(shù)產(chǎn)品在近3年內獲批；2023年已有2款產(chǎn)品全球銷售額超10億美元，其中羅氏（Roche）的艾美賽珠單抗、法瑞西單抗的銷售額分別突破45億美元、20億美元。
本土產(chǎn)品方面，康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗已獲批，更多產(chǎn)品處于開發(fā)早期。自2024年下半年起，國內的雙抗產(chǎn)品開始密集出海。當前，國內開發(fā)雙抗或是多抗產(chǎn)品的公司除了岸邁生物、康方生物，還包括宜明昂科、科望醫(yī)藥、普米斯、友芝友生物、澤璟制藥等。
滬ICP備20003698號-1
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